お客様の要望に合わせた設定・運用を提案
『Perma Document』
導入支援コンサルティングITパートナー
野村総合研究所（NRI）が開発し、販売・維持・導入を行なっている、医薬品・医療機器業界向け文書管理クラウドサービス『Perma Document』の導入支援を担当しています。『Perma Document』は法規制を踏まえた、文書管理を通じた製品品質管理ソリューションとして、多くの製薬・医療機器関連企業のお客様に選ばれています。NSPは、NRI社のもと『Perma Document』の導入支援コンサルティングにおいて、ユーザーの業務を踏まえた最適な設定・運用を提案しています。
実績内容
医薬品・医療機器業界の各種規制への対応。
医薬品・医療機器業界の電子文書は、厚生労働省の「電子記録（ER）／電子署名（ES）指針」や「コンピュータ化システムバリデーションガイドライン」、アメリカ食品医薬品局の「21 CFR Part11」など、様々な規制への準拠が求められます。これらの規制に対応できるのが文書管理クラウドサービス『Perma Document』です。サービス導入されるお客様に対して、NRI社のもと知識豊富なNSPの導入支援コンサルティングチームが規制に対応した導入の支援をしています。
それぞれのお客様に寄りそう対応を重視し、高い信頼へと繋げる。
SOP（標準作業手順書）やマニュアルの管理・変更管理や逸脱管理・教育の管理などは、製薬・医療機器関連企業のお客様ごとに管理の内容や管理の考え方も異なります。NSPでは、単に機能を説明するだけでなく、個々の要望に適した設定や運用方法を提供することが大切だと考えています。例えば『Perma Document』のみでは対応できない事象が発生したケースでは、お客様が使用してる他のシステムを組み合わせた新たな運用方法を提案しました。
20年以上に渡る、医薬品・医療機器業界向けシステムの開発、維持、導入実績があります。
導入支援コンサルティングでは、製品知識はもちろん、規制や顧客業務まで深い知識を有し、ユーザー目線の提案や主体的な取組みがNRIより高く評価されています。また、NSPは医薬品・医療機器業界向けのシステム開発、維持、導入の実績が20年以上あります。業界のシステムへの理解度が高く、製薬・医療機器関連企業のお客様の要望を的確に理解し行動できる人材が数多く在籍しています。
サービス情報
支援先お客様情報
